РОБЕКСЕРА 40мг

I.Общие сведения 1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Робексера® жевательные таблетки (Robexera® chewable tablets); международное непатентованное наименование действующего вещества: робенакоксиб. 2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Робексера® жевательные таблетки в качестве действующего вещества в одной таблетке содержит робенакоксиб 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг, и вспомогательные вещества: сухие дрожжи, целлюлозу микрокристаллическую, мясной ароматизатор, повидон (К-30), кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный и стеарат магния. 3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с оттиском на одной стороне таблетки. Таблетки 5 мг имеют на одной стороне оттиск «T1», таблетки 10 мг оттиск «T2», таблетки 20 мг оттиск «T3» и таблетки 40 мг оттиск «T4». Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Не применять по истечении срока годности. 4. Выпускают препарат расфасованным по 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 3 штуки в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. 5. Хранят Робексера® жевательные таблетки в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С. 6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача. 2 II. Фармакологические свойства 9. Робексера® жевательные таблетки относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам. 10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата Робексера® жевательные таблетки, нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 - конститутивная форма энзима - выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 - индуцируемая форма энзима - отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар. При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 62% при применении таблеток с кормом и 84% без корма. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 65%) и частично - с мочой; период полувыведения из организма составляет около 1,2 часа. Робексера® жевательные таблетки по степени воздействия на организм относится к «умеренно опасным» веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). III. Порядок применения 11. Робексера® жевательные таблетки применяют собакам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период. 12. Запрещено применять Робексера® жевательные таблетки животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающих изъязвлением желудочно-кишечного тракта, а также животным массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью. 13. При работе с препаратом Робексера® жевательные таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы с препаратом следует тщательно вымыть теплой водой с мылом лицо и руки. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Робексера® жевательные таблетки. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение 3 (при себе иметь инструкцию по применению препарата и/или этикетку). 14. Запрещено применять Робексера® жевательные таблетки беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3 - месячного возраста. 15. Робексера® жевательные таблетки применяют собакам индивидуально один раз в день в дозах, указанных в таблице: Масса животного Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток на животное 5 мг 10 мг 20 мг 40 мг от 2,5 до 5 кг 1 таб. от 5 до 10 кг 1 таб. от 10 до 20 кг 1 таб. от 20 до 40 кг 1 таб. от 40 до 80 кг 2 таб. Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать. При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Для лечения остеоартрита таблетки могут быть назначены животному пожизненно. При оперативных вмешательствах Робексера® жевательные таблетки применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 14 дней. 16. При применении препарата Робексера® жевательные таблетки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. Возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства. 17. При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма. 18. Робексера® жевательные таблетки не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, глюкокортикостероидами, а также ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия. 19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено. 20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В 4 случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.